Recientemente, el proyecto de investigación clínica de vasos sanguíneos de bioimpresión 3D de células madre, que fue aplicado por el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan y proporcionó productos y servicios técnicos por Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. La presentación de la Comisión está de acuerdo. En 2022, la investigación clínica con células madre se llevará a cabo en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
En la actualidad, Blu-ray Inno ha completado investigaciones relacionadas con la farmacia vascular, la farmacología y la toxicología sobre la bioimpresión 3D de células madre, incluida la investigación de procesos y calidad en condiciones GMP, casi 100 monos rhesus y experimentos con animales en miniatura de Wuzhishan en condiciones GLP, entre en los que se observaron monos rhesus El ciclo más largo superó los 1700 días y todos los indicadores de seguridad cumplieron con los requisitos. No se ha producido estenosis de los vasos sanguíneos regenerados, y el receptor no necesita tomar medicamentos anticoagulantes durante mucho tiempo después de la cirugía.
Blu-ray Inno también ha creado un sistema de gestión de calidad completo a lo largo del ciclo de vida de los productos de vasos sanguíneos bioimpresos en 3D con células madre, que incluye casi mil SOP, como gestión de RD, gestión de producción y sistemas de gestión de experimentos con animales, a partir de materias primas , productos intermedios a productos finales. Se han establecido estándares completos de control de calidad.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Bajo el trasfondo de la innovación del mecanismo nacional de investigación clínica de células madre, la tecnología de vasos sanguíneos bioimpresos en 3D de células madre cuenta con el respaldo de agencias reguladoras en todos los niveles, y la investigación clínica se llevará a cabo en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan en 2022. Al mismo tiempo, Blu-ray Inno continuará complementando los materiales de datos experimentales de acuerdo con los requisitos de solicitud de ensayos clínicos del CDE de China y la FDA de EE. UU., y continuará promoviendo los ensayos clínicos y la comercialización de productos de células madre. Proyecto de vasos sanguíneos bioimpresos en 3D.
panorama
Con el desarrollo de la sociedad y la economía, nuestros estilos de vida han cambiado, especialmente el envejecimiento de la población y la aceleración de la urbanización. Los estilos de vida poco saludables se han vuelto cada vez más prominentes. Las enfermedades cardiovasculares se han convertido en el principal asesino de la salud más allá de los tumores, y la tasa de incidencia sigue aumentando. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
El informe señaló que la prevalencia de enfermedades cardiovasculares en mi país se encuentra en una etapa de continuo aumento, y se estima que el número de personas que padecen enfermedades cardiovasculares es de unos 330 millones.
En todo el mundo, más de 18 millones de personas mueren por enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares cada año, mientras que hay alrededor de 1800 millones de personas con posibles enfermedades cardiovasculares, lo que significa que menos del 10 por ciento de los pacientes en todo el mundo han sido tratados de manera efectiva.
La razón principal es que el tratamiento actual de las enfermedades cardiovasculares todavía se limita al tratamiento de los síntomas terminales.
Cómo intervenir y tratar enfermedades en la etapa inicial se ha convertido en una nueva dirección de la investigación en tecnología médica.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
